海华生物通过兽药GCP扩项监督检查
2023-05-13 17:30:08
admin
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5月6日，农业农村部畜牧兽医局公布了《农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十一批）的通知》，海华生物是符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位。
此次扩项监督检查后，海华生物可进行的GCP服务项目涵盖生物制品的禽（鸡/鸭/鹅/鸽）、猪、宠物（犬/猫）的安全性和有效性试验评价。后期，将在GCP生物制品服务的基础上，逐步开展动物用消毒剂安全性及有效性试验、兽用中化药药代动力学试验等中化药GCP及急性毒性试验、亚慢性毒性试验等GLP检测项目。
海华生物主要从事CRO和CDMO服务、生物制品及兽用新药研发，以及食品、农产品、保健品、产地环境检测、安全分析和功能评价，动物疫病及化妆品检测等业务。拥有12,000㎡的动物实验设施，已获得实验动物使用许可证、CMA、CNAS等资质。
目前已有长期合作客户Zoetis（硕腾）、诗华、蔚蓝生物、鼎持生物、滨州华宏、滨州绿都等兽药研发生产企业，上海兽研所、重庆畜牧科学院、浙江兽研所、青岛农大等高校科研院所。
