海华生物自2022年起，按照农业农村部公告第2337号《兽药临床试验质量管理规范》、农业农村部公告第2387号《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、农业农村部公告第2464号《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求，通过了禽类、猪、宠物、牛等动物兽用生物制品安全性试验、有效性评价试验和兽用中化药药效评价试验（Ⅱ期临床试验）、药效评价田间试验（Ⅲ期临床试验、临床验证试验）、生物等效性试验、残留消除试验（休药期验证试验）、消毒剂试验等多项临床试验资质审查。

        海华生物配备的高学历、专业人才组成的GCP服务团队共计30余人，其中博士8人，已服务多家国内外头部兽用生物制品及兽用中化药研发企业的多种产品针对不同种类靶动物的临床试验，具有禽用疫苗、猪用疫苗、宠物用疫苗、抗体类等兽用生物制品临床试验及抗炎类注射液及片剂对猪、牛靶动物的生物等效性试验，消毒剂对宠物靶动物的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验等多项临床试验项目经验。

■ GCP资质范围                                                          ■ GCP服务内容

禽类安全性试验（兽用生物制品）                                试验方案的制定

禽类有效性试验（兽用生物制品）                                试验场所的筛选

宠物类安全性试验（兽用生物制品）                              临床试验的实施

宠物类有效性试验（兽用生物制品）                              试验过程的质量管理

猪安全性试验（兽用生物制品）                                    试验数据汇总与分析

猪有效性试验（兽用生物制品）                                    临床试验总结报告撰写

宠物类药效评价试验                                                  原始记录资料整理与保存

宠物类药效评价田间试验

猪生物等效性试验match

猪残留消除试验

牛残留消除试验

GCP资质扩项持续进行中，敬请期待~~