海华生物猴痘检测试剂盒已获欧盟CE认证
2022-06-29 08:42:14
admin
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近日，海华生物自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）（Fluorescence PCR Diagnostic Kit for Monkeypox Virus DNA）在德国CE认证成功，获对外出口资质。该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保守的区域作为靶区，设计特异性引物和荧光探针进行PCR扩增，对患者皮疹、痂、水疱液、脓疱液和全血标本中的猴痘病毒DNA进行定性检测。此外，该试剂设有内源性内标检测系统，监测样品采集、核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的发生。产品具有快速、灵敏、较高的特异性和重复性、检测范围广等特点，适用于对猴痘病毒感染所引起的相关疾病的辅助诊断。
