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海华生物猴痘检测试剂盒已获欧盟CE认证

2022-06-29 08:42:14 admin 77

近日,海华生物自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒(荧光探针法)(Fluorescence PCR Diagnostic Kit for Monkeypox Virus DNA)在德国CE认证成功,获对外出口资质。该产品基于实时荧光PCR技术,选择猴痘病毒基因编码区高度保守的区域作为靶区,设计特异性引物和荧光探针进行PCR扩增,对患者皮疹、痂、水疱液、脓疱液和全血标本中的猴痘病毒DNA进行定性检测。此外,该试剂设有内源性内标检测系统,监测样品采集、核酸提取和PCR扩增过程,减少假阴性结果的发生。产品具有快速、灵敏、较高的特异性和重复性、检测范围广等特点,适用于对猴痘病毒感染所引起的相关疾病的辅助诊断。

海华生物